中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：

    98年版与2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准对照：

    A级洁净区

    洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

    洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

    操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

    垂直风速≥0.36m/s

    高效过滤器的检漏大于99.97%

    照度：＞300lx-600lx

    噪音：≤75db(动态测试)

    B级洁净区

    洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

    洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

    房间换气次数：≥25次/h

    压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

    高效过滤器的检漏大于99.97%

    照度：＞300lx-600lx

    噪音：≤75db(动态测试)

    C级洁净区

    洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

    洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

    房间换气次数：≥25次/h

    压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

    高效过滤器的检漏大于99.97%

    照度：＞300lx-600lx

    噪音：≤75db(动态测试)

    D级洁净区

    洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

    洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

    房间换气次数：≥15次/h

    压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

    高效过滤器的检漏大于99.97%

    照度：＞300lx-600lx

    噪音：≤75db(动态测试)